TINTURA DE PROPÓLEO VR
(Extracto de Propóleo)
¿Qué es el propóleo o própolis?
La palabra propóleos se deriva del griego pro (en defensa de) y polis (la ciudad), con la cual se designa a la sustancia que recubre la colmena y cumple funciones defensivas.
Propiedades de los propóleos:
La variada composición que presenta el propóleo, le confieren múltiples propiedades terapéuticas como: antioxidante, antimicrobiano (antibacteriano, antifúngico y antiviral), antiinflamatorio, antitumoral (citostático), cicatrizante, inmunoestimulador, anestésico, antiulceroso, hipotensivo, anticariógeno, antialérgico y antiparasitario (Maldonado et al, 2003; Chaillou et al, 2004; Moreno et al, 2007; Díaz et al, 2000).
El propóleo es un producto natural que se utiliza en la medicina tradicional, debido a sus efectos antitumorales, antioxidantes, antimicrobianos, antiinflamatorios e inmunológicos. Se ha informado que los flavonoides exhiben una amplia gama de actividades biológicas, que incluyen acciones antibacterianas, antivirales, antiinflamatorias, antialérgicas y vasodilatadoras (Saiz y Serrano, 2003).
¿Qué es la Tintura de Propóleo VR?
Es un extracto alcohólico, que se lo obtiene por maceración de propóleos crudos (resina de propólis) al 20% en peso.
¿Para qué se usa la Tintura de Propóleo VR?
En el Estudio de Farmacología Pre-Clinica a la Tintura de Propóleo VR se logró probar que nuestro producto efectivamente tiene una actividad farmacológica que permite atribuirle la propiedad de ANTISÉPTICO (ANTIBACTERIANO). (Realizado en el Centro de Biomedicina biomedical center CBM Universidad Central del Ecuador 2.002).
Se recomienda el uso potencial del propóleo (Propolis) como terapia primaria o coadyuvante en enfermedades y trastornos relacionados con las vías respiratorias altas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: VR INDUSTRIA NATURISTA C.N.C.
REGISTRO SANITARIO: 0165-MNN-10-05
PRODUCTO NATURAL PROCESADO DE USO MEDICINAL – Hecho en Ecuador
FORMA FARMACÉUTICA: Tintura
NOMBRE CIENTIFICO DE LA ESPECIE: PROPÓLIS
PARTE EMPLEADA: Resina.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA TINTURA DE PROPÓLEO VR:
Cada 1 ml contiene:
• Propóleo (Propolis) resina …………..………..0,2g
• Alcohol……………..….……………..……..….. c.s.p.
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA: Antiséptico (Antibacteriano)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: “Coadyuvante en la atención de los síntomas ocasionados por infecciones en la zona bucofaríngea (garganta, boca, paladar y lengua).”
POBLACIÓN PARA TRATAR: Adultos, niños mayores de 12 años.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIS:
La dosis se debe medirse por número de gotas que requiera el paciente:
Adultos: 20 gotas, 3 veces al día
Niños mayores de 12 años: 15 gotas, 3 veces al día.
Administración repetida durante una semana.
Nota: Ingiera la Tintura de Propóleo VR, repartido en dosis en el transcurso del día y no sobrepasar las cantidades recomendadas de acuerdo con la dosificación en su bebida de preferencia.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: De 15 a 21 días o de acuerdo con lo señalado por el médico tratante. El tratamiento prolongado con el producto deberá administrarse únicamente siguiendo las indicaciones y aprobación del médico tratante.
CONTRAINDICACIONES:
¿CUÁNDO NO USAR LA Tintura de Propóleo VR?
“Usar con precaución en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o alguno de sus componentes: no consumir propóleo, si es alérgico a los productos de las abejas, como la miel, a las coníferas, a los álamos, al bálsamo del Perú y a los salicilatos.”
“No debe administrarse en mujeres embarazadas o cuando se sospeche de su existencia, en lactantes o niños menores de 12 años.”
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:
“Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños”.
“En el caso de presentar efectos adversos, comunicarse inmediatamente con la ARCSA y con V.R. Industria Naturista C.N.C., teléfono 022801278, 0995903019.”
“Si usted está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de ingerir este producto.”
“Si los síntomas persisten, consulte a su médico.”
“Este producto está dirigido a tratar efecto sintomático, no es curativo.”
Mantener la Tintura de Propóleo VR en su envase original, protegido de: calor, luz y humedad.
No consumir la Tintura de Propóleo VR después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No consumir la Tintura de Propóleo VR si presenta signos visibles de deterioro del envase, o si se observa quebrantado en el sello de seguridad de la tapa del gotero.
La Tintura de Propóleo VR cuando se lo desee administrar a niños menores de 12 años y/o personas de la tercera edad se debe hacerlo bajo supervisión médica.
Ud. antes de consumir Tintura de Propóleo VR debe comunicar a su médico y/o farmacéutico, si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a los productos apícolas procesados y/o en su estado natural.
Si presenta reacción alérgica por el consumo de la Tintura de Propóleo VR debe suspender su uso y acudir a su médico inmediatamente, llevando el o los envases del medicamento o medicamentos que se encuentre empleando al momento que ocurra este hecho.
PRODUCTO DE VENTA LIBRE
“Este producto puede obtenerse sin prescripción médica, es de venta libre para tratamiento de afecciones del sistema respiratorio. No obstante, debe ser utilizado siguiendo las indicaciones y posología sugerida en la Tintura de Propóleo VR o del médico tratante para obtener mejores resultados”
“Si necesita información adicional, consulte a su médico, farmacéutico responsable o a nuestros canales de información personalizados”
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION:
A la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas de la administración de la Tintura de Propóleo VR, pero en caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas al responsable del Registro Sanitario o a los sistemas de Farmacovigilancia del ARCSA.
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros medicamentos. Antes de consumir Tintura de Propóleo VR, ya sea con o sin receta médica, debe comunicar a su médico tomando en cuenta además los medicamentos que ingiere para otras patologías y/o enfermedades, para evitar reacciones de algún tipo.
EFECTO NO DESEADO: Todos los medicamentos pueden producir efectos no deseados, además de los efectos beneficiosos que desea obtener para su salud, por el consumo de un medicamento. Si Ud., nota cualquier incremento de estos efectos no deseados, suspenda el uso del medicamento y consulte a su médico de forma inmediata.
SOBREDOSIS: La sobredosis de la Tintura de Propóleo VR, podría provocar irritación del tracto gastrointestinal (TGI), mucosa bucal, náuseas, vómito, diarrea y agitación. “En caso de ocurrir una sobredosificación concurra al centro de asistencia médica más cercano, portando el envase de este medicamento, para poder implementar las medidas de soporte necesarias.” No es recomendable ingerir la Tintura de Propóleo VR, más allá de lo sugerido en dosis recomendada en: caja, etiqueta y prospecto.
TRATAMIENTO GENERAL EN CASO DE PRESENTARSE SOBREDOSIS: En caso de ocurrir una sobredosificación, concurra al centro de asistencia médica más cercano, portando el envase de este medicamento, para poder implementar las medidas de soporte necesarias.
“No se conocen, no existen estudios de este producto sobre reacciones adversas, por lo que, si Usted presenta algún tipo de reacción adversa, durante o después consumir este producto, informar inmediatamente a la ARCSA y al Titular del Registro Sanitario 1800VRINDU”
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Temperatura no mayor de 30ºC
Humedad relativa menor a 75%
Ambiente fresco y seco
Prohibida la exposición directa a la luz (Iluminación: 700 a 1000 lux).
